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끔찍한 건선, 크론병... 끝나지 않는 자가면역질환, 셀트리온 '스테키마'가 새로운 희망이 될 수 있을까?

혹시 끝이 보이지 않는 만성 염증과 통증으로 지쳐있진 않으신가요? 건선, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 자가면역질환은 한번 발병하면 평생을 함께해야 하는 동반자처럼 여겨지곤 합니다. 매일의 컨디션 난조는 물론, 만만치 않은 치료 비용 때문에 마음까지 지치는 분들이 정말 많으실 텐데요. 바쁜 일상에 치여 새로운 치료제 정보를 놓친다면, 어쩌면 더 나은 치료 기회를 아쉽게 지나칠 수도 있습니다. 최신 의학 정보의 흐름을 아는 것만으로도 막막했던 투병 생활에 새로운 선택지가 생길 수 있거든요.

이 글을 끝까지 읽으시면, 최근 국내 허가를 받으며 많은 환자분들에게 희망을 주고 있는 자가면역질환 치료제 '스테키마'에 대한 핵심 정보와 함께, 앞으로 우리가 기대할 수 있는 변화는 무엇인지 명확하게 알게 되실 겁니다.

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드디어 희소식! 새로운 자가면역질환 치료제 '스테키마' 알아보기

"종양괴사인자 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 확장했습니다."

잠깐! 자가면역질환에 대해 영상으로 더 알아보세요!
#자가면역질환 #스테키마 #바이오시밀러

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지난 13일, 셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 '스테키마(STEQEYMA)'가 드디어 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다는 반가운 소식이 들려왔습니다. 아마 이 분야에 관심이 많으신 분들이라면 이미 귀가 번쩍 뜨이셨을 텐데요.

사진 셀트리온 스테키마

'스테키마'는 얀센이 개발한 글로벌 블록버스터 의약품 '스텔라라(STELARA)'의 바이오시밀러입니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 품질 및 효능 면에서 동등함이 입증된 복제약을 말하는데요, 보통 오리지널 약보다 가격이 저렴해서 환자들의 경제적 부담을 크게 덜어준다는 장점이 있죠.

스텔라라는 지난해 전 세계적으로 무려 약 26조 4200억 원의 매출을 기록할 만큼 많은 환자들에게 사용되고 있는 치료제입니다. 이번에 허가받은 스테키마는 오리지널 의약품인 스텔라라가 가지고 있는 모든 적응증에 대해 허가를 받았다는 점에서 의미가 큽니다.

👉판상형 건선
👉건선성 관절염
👉크론병(CD)
👉궤양성 대장염(UC)

위와 같은 질환으로 고통받고 계셨던 분들에게는 새로운 치료 옵션이 하나 더 생긴 셈이죠. 스테키마는 프리필드시린지(미리 약물이 채워진 주사기) 형태의 피하주사(SC) 제형으로 허가받아, 환자 스스로 투약하기에도 편리성을 높였습니다.

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환자 입장에서 꼭 알아야 할 3가지 체크리스트

그렇다면 이번 스테키마의 허가가 실제 환자들에게는 어떤 의미가 있을까요? 단순히 새로운 약이 하나 더 나왔다는 것 이상의 중요한 포인트들을 짚어드릴게요.

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1. '새로운 치료 메커니즘'의 등장: 기존 치료에 반응 없던 환자들에게 희망!

가장 중요한 변화는 바로 '치료 메커니즘'의 확장입니다. 기존에 많이 사용되던 자가면역질환 치료제들은 주로 'TNF-α(종양괴사인자)'를 억제하는 방식이었습니다. 램시마나 유플라이마 같은 약들이 대표적이죠. 하지만 일부 환자들은 이 치료제에 반응이 없거나, 시간이 지나면서 효과가 떨어지는 내성을 경험하기도 했습니다.

하지만 스테키마(스텔라라)는 다릅니다. 이 약은 염증을 일으키는 또 다른 원인 물질인 '인터루킨(IL)-12, 23'의 활동을 막는 방식으로 작용합니다. 즉, 기존의 TNF-α 억제제와는 전혀 다른 경로로 염증을 조절하는 것이죠.

이는 기존 치료에 효과를 보지 못했던 환자들에게 '새로운 치료 옵션'이 생겼다는 것을 의미합니다. 막다른 길에 다다랐다고 생각했던 분들에게는 한 줄기 빛과 같은 소식일 수밖에 없습니다.

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2. 치열한 경쟁 예고: 치료비 부담 줄어들까?

시장은 언제나 경쟁이 활발해질수록 소비자에게 유리해집니다. 의약품 시장도 마찬가지인데요, 이미 지난 4월에는 삼성바이오에피스가 개발한 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'이 국내 허가를 받았습니다. 여기에 셀트리온의 '스테키마'까지 가세했고, 동아ST 역시 바이오시밀러를 개발 중입니다.

사진 삼성바이오에피스 에피즈텍

• 삼성바이오에피스 '에피즈텍' (24년 4월 허가)
• 셀트리온 '스테키마' (24년 6월 허가)
• 동아ST 'DMB-3115' (개발 중)

이렇게 강력한 경쟁자들이 연이어 등장하면, 자연스럽게 약가 인하 경쟁으로 이어질 가능성이 높습니다. 오리지널 의약품의 비싼 약값 때문에 치료를 망설이거나 중단해야 했던 환자들에게는 치료비 부담 감소라는 실질적인 혜택으로 돌아올 수 있는 매우 긍정적인 신호입니다.

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3. 치료 포트폴리오 강화: 환자 맞춤형 치료 시대 개막!

셀트리온의 경우, 기존 TNF-α 억제제(램시마, 유플라이마 등)에 이어 인터루킨(IL) 억제제(스테키마)까지 갖추게 되면서 훨씬 더 넓은 범위의 자가면역질환 치료 포트폴리오를 완성하게 되었습니다.

이는 의사들이 환자의 상태나 질병의 특성, 기존 치료제에 대한 반응 등을 종합적으로 고려하여 가장 적합한 치료제를 선택할 수 있는 폭이 넓어졌다는 뜻입니다. 획일적인 치료가 아닌, 개개인에게 최적화된 '맞춤형 치료'가 가능해지는 것이죠. 이는 곧 치료 성공률을 높이고 부작용을 줄이는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.

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앞으로 우리가 기대할 수 있는 것들

스테키마의 국내 허가는 시작에 불과합니다. 셀트리온은 이미 미국, 유럽 등 해외 주요 시장에서도 품목 허가를 기다리고 있어, 전 세계 자가면역질환 환자들에게 더 넓은 치료 기회를 제공할 것으로 보입니다.

• 글로벌 시장 진출:
  - 미국, 유럽 등에서도 허가가 완료되면 더 많은 환자들이 혜택을 볼 수 있습니다.
  
  
• 치료 접근성 향상:
  - 바이오시밀러의 활발한 출시로 전체적인 약값이 안정화되면서 고가의 바이오의약품에 대한 접근성이 크게 향상될 것입니다.
  
  
• 지속적인 R&D:
  - 셀트리온은 2025년까지 총 11개의 바이오시밀러 파이프라인을 확보하겠다는 목표를 가지고 있습니다. 이는 앞으로도 계속해서 새로운 치료제들이 등장할 수 있다는 희망적인 메시지입니다.

이번 셀트리온 '스테키마'의 허가는 단순히 신약 하나가 추가된 것을 넘어, 오랜 기간 고통받아온 환자분들에게 '선택의 폭'을 넓히고 경제적 부담을 덜어줄 매우 의미 있는 소식입니다. 끊임없이 발전하는 의학 기술이 우리의 삶을 어떻게 바꾸어 나가는지 지켜보는 것만으로도 큰 위로와 희망을 얻게 되는 것 같습니다.

오늘도 당신의 하루를 응원하고, 공감해주셔서 감사합니다💜

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